贝达药业合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗wAMD的Ⅲ期LUCIA试验未达主要终点
贝达药业10月19日晚公告,合作伙伴EyePoint公布在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU)治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA数据,研究未达到预设主要终点,未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。受此影响,EyePoint单日暴跌85%,贝达药业开盘大跌。
贝达药业10月19日晚公告,合作伙伴EyePoint公布在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU)治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA数据,研究未达到预设主要终点,未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。受此影响,EyePoint单日暴跌85%,贝达药业开盘大跌。
国发股份(600538.SH)公告,董事会审议通过2026年度以简易程序向特定对象发行A股股票方案,拟募资总额不超过1.2亿元。募集资金用于中西药滴眼剂车间升级及扩建项目、活性原料生物合成AI实验室建设项目及补充流动资金。
新华制药(000756)10月19日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的尼莫地平片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
华润双鹤全资子公司安徽双鹤药业收到国家药监局签发的复合磷酸氢钾注射液《药品注册证书》。该产品作为磷补充剂,用于纠正成人和儿童患者的低磷血症,以及成人和儿童患者的肠外营养。
丰原药业(000153.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》,该药品用于治疗甲型或乙型流行性感冒。公司表示,此次获得注册证书将丰富产品线、优化产品结构,有利于提升市场竞争力。
礼来宣布其药物 Omvoh 在儿童溃疡性结肠炎中达到临床缓解的主要终点。原文未披露具体缓解率、受试者人数、报告期及后续申报安排。
达嘉维康在互动平台表示,其在再生医学领域已与省内多家高校、科研院所及医院开展课题研究与合作,部分项目仍处于研究及临床探索阶段。
百利天恒宣布,其全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗在第17届世界ADC大会上获“最佳ADC临床影响力奖”最高奖,成为该奖项设立以来首个登顶的双抗ADC产品。
常山药业(300255.SZ)公告称,依诺肝素钠注射液已通过欧盟分散审批程序(DCP)审评,结论为可批准,公司近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局的程序结束通知。该药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉栓塞等。
力生制药(002393.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》,该药品通过上市许可申请。药品规格为以沙库巴曲缬沙坦计100mg,注册分类为化学药品,用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者及原发性高血压治疗。
佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品补全公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局,可缩短体外循环和阻断时间,降低缺血再灌注损伤风险。
国仪公司10月18日在南京市2026年全国电子显微学学术年会上发布自主研发的200kV场发射透射电镜TEM-F200,信息分辨率达0.1纳米,点分辨率达0.25纳米,并已具备量产交付能力。公司称该产品从核心模组、控制分析软件到系统集成实现全流程自主研发,董事长贺羽表示已建立客户服务体系。透射电镜是半导体、先进材料、新能源和生命科学等领域的关键分析工具,此前全球市场由少数国际厂商占据。
ST人福(600079.SH)公告称,全资子公司人福普克近日收到美国FDA关于芦比前列酮软胶囊的批准文号。该药品用于治疗成人慢性特发性便秘、阿片类药物诱导便秘及女性便秘型肠易激综合征。
诺和诺德10月19日宣布,中国国家药品监督管理局已批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)产品信息:在分发给患者的过程中、首次开启前,诺和盈可在2°C–30°C温度下储存最长48小时。
迈威生物(688062.SH)公告称,靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的II期临床数据,将于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以口头报告形式公布。
锦波生物《多肽、其生产方法和用途》专利今年8月获中国专利金奖,实现山西在该领域37年来零的突破。公司已拥有重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三张三类医疗器械注册证,截至今年6月末产品累计临床应用超430万支,不良反应率0.0006%。5月29日FAST胶原蛋白数据库一期在太原运行,涵盖1—28型胶原蛋白序列180多万条。