佰仁医疗主动脉瓣系统进入创新审查程序

佰仁医疗（688198.SH）公告称，公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统已获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。 公司称，该产品补全了公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局，可缩短体外循环和阻断时间，降低缺血再灌注损伤风险。上述效果表述来自公司公告，尚未经审评或临床结果证实。 进入特别审查程序属于审评环节的安排，不等于产品获批上市；后续注册审评进度及结果尚待披露。

AI 根据报道生成 · 3 天前更新